고시 정보

  1. 품명 및 모델명
  2. 의료기기법상 허가·신고 번호(허가·신고 대상 의료기기에 한함) 및 광고사전심의필 유무
  3. 정격전압, 소비전력 (전기용품에 한함)
  4. 동일모델의 출시년월
  5. 제조자, 수입품의 경우 수입자를 함께 표기 (병행수입의 경우 병행수입 여부로 대체 가능)
  6. 제조국
  7. 제품의 사용목적 및 사용방법
  8. 취급시 주의사항
  9. 품질보증기준
  10. A/S 책임자와 전화번호

표기 기준 확인하러 가기 국가기술표준원 https://www.kats.go.kr/content.do?cmsid=304 알기쉬운 전기,생활,어린이제품 표시사항 작성 가이드북 https://www.safetykorea.kr/news/publications?fileID=585730&uid=2193

제출 서류

  1. 프로젝트 내용에 리워드의 기능, 표능, 특허 등 증빙이 필요한 내용을 작성한 경우 [특허증, 인증서, 계약서 등 객관적인 자료]를 제출합니다.
  2. 제작물에 사용된 소스의 저작권을 확인해주세요. -상업적 목적의 이용이 가능한 이미지, 폰트, 영상, gif를 사용해주세요. 출처 표기가 필요한 경우 이미지나 프로젝트 하단에 표기해주세요.

제품안전인증(KC) 내용 확인하러 가기 https://www.notion.so/461074237ee94a0c8d369ae0cdd7a3b0?v=5eedebd019fb499ca292a6e3627fdc38 **

관련 부처 안내: https://www.rra.go.kr/ko/index.do

  1. 의약외품 제조업 신고증
  2. 의약외품 제조 판매 품목허가(신고)증 *생리대, 마스크, 붕대, 치약, 구중청량제, 살충제 등

[수입 의약외품의 경우]

  1. 의약외품 수입업 신고증
  2. 의약외품 수입 품목 신고증

[위탁제조 시]

  1. 위탁제조계약서(양사 이름 및 직인(서명) 확인)

[동물용 의약외품의 경우]

  1. 동물용 의약외품 제조업 신고서
  2. 품목제조보고서 -리워드가 여러개인 경우 각각 제출
  1. 의료기기 제조업 허가증 -반드시 관련 부처에서 대상을 확인해주세요.

대상 확인하러 가기: http://adv.kmdia.or.kr/ADV/_Document/sub.asp?m_code=0101

  1. 의료기기 판매업 신고증
  2. 의료기기 제조(품목) 허가증 -리워드가 여러개인 경우 각각 제출
  3. 의료기기 광고심의필증 -의료기기법(제45조제1항 관련)에 명시된 표시 및 광고 규칙을 준수하였는지 확인이 필요합니다.(의료기기 광고사전심의 위원회) *콘돔, 체온계, 압박밴드, 코골이관련제품 등

[위탁제조 시]

  1. 위탁제조계약서(양사 이름 및 직인(서명) 확인)

[수입 의료기기의 경우]

  1. 의료기기 수입 허가증